УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

                         Комитета  Фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «_20_»_____02__2008  г.

 № ___25___

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

ГЛЮТАМИНОВАЯ КИСЛОТА

 

Торговое название

Глютаминовая кислота

 

Международное непатентованное название

Глютаминовая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки по 0,25 г, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – глютаминовая  кислота  0,25 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Цвет на изломе белый или почти белый

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, регулирующие метаболические процессы; аминокис-лоты и их производные.

Код АТС A16A A

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер и клеточные мембраны; введенная в организм, она утилизируется в процессе метаболизма, около 4-7 % выводятся почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Участвует в белковом и углеводном обмене, стимулирует окислительные процессы, препятствует снижению окислительно- восстановительного потенциала, повышает устойчивость организма к гипоксии; нормализует обмен веществ, изменяя функциональное состояние нервной и эндокринной систем; является нейромедиаторной аминокислотой, стимулирует передачу возбуждения в синапсах ЦНС; участвует в синтезе других аминокислот, ацетилхолина, АТФ, способствует переносу ионов калия, улучшает деятельность скелетной мускулатуры (является одним из компонентов миофибрилл); оказывает дезинтоксикационное действие, способствует обезвреживанию и выведению из организма аммиака; нормализует процессы гликолиза в тканях, оказывает гепатопротекторное действие.

 

Показания к применению

-         эпилепсия (преимущественно малые припадки с эквивалентами)

-         шизофрения

-         психозы (соматогенные, интоксикационные, инволюционные)

-         реактивные состояния, протекающие с явлениями истощения

-         депрессия

-         последствия менингита и энцефалита

-         токсическая нейропатия на фоне применения гидразидов изоникотиновой кислоты (в сочетании с тиамином и пиридоксином)

-         печеночная кома

В педиатрии

-         задержка психического развития

-         церебральный паралич

-         последствия внутричерепной родовой травмы

-         болезнь Дауна

-         полиомиелит (острый и восстановительный периоды)

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 15-30 мин до еды, при развитии диспептических явлений — во время или после еды. Взрослым назначают по 1 г 2-3 раза/сут. Детям в возрасте с 3-4 лет — по 0,25 г, 5-6 лет — по 0,4 г, 7-9 лет — по 0,5-1,0 г, 10 лет и старше — по 1 г 2-3 раза в сутки. Курс лечения — от 1-2 до 6-12 мес. При олигофрении назначают по 0,1- 0,2 г/кг в течение нескольких месяцев.

Применять по назначению врача.

 

Побочные действия

-         возможны: рвота, жидкий стул, возбуждение ЦНС

-         при длительном применении: снижение содержания гемоглобина, лейкопения.

 

Противопоказания

-         лихорадочные состояния

-         заболевания почек, печени, желудочно-кишечного тракта, кроветворных органов

-         повышенная возбудимость, бурно протекающие психические реакции.

 

Лекарственные взаимодействия 

Показана эффективность применения в сочетании с пахикарпином или глицином при прогрессирующей миопатии.

 

Особые указания

В период лечения необходимо регулярное проведение общеклинических анализов крови и мочи. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Таблетки по 0,25 г не применяется у детей до 3-х лет.

Беременность и лактация

Данные  о безопасности применения при беременности и в период лактации отсутствуют.

Вождение и использование техники

Не влияет.

 

Передозировка

Не отмечена

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,25 г для перорального применения в контурной ячейковой упаковке по  10 штук вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 18 до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности   

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод». Ул. Камзина, 33,  

г. Павлодар, 140011, Республика Казахстан.